21clsq最新2019地址一二三APP数字报

首页 > 正文

康芝药业努力打制立异研发平台 儿童大康健计谋剑指千亿墟市

2019年10月16日  11:17  

中国医药墟市范围过去几年疾速增加,已成仅次于美国的举世第二大医药墟市,但儿童用药的研发和制制却不停是短板。

中国医药墟市范围过去几年疾速增加,已成仅次于美国的举世第二大医药墟市,但儿童用药的研发和制制却不停是短板。因为儿童药物面临临床试验项目少、难度大、涉及更众伦理题目等诸众因素,导致儿童药物研发加入缺乏,由此带来的用药缺乏已告急要挟了儿童的康健与生命平安。

据2010年天下卫生构造(WHO)统计,每年约有760万例5岁以下的儿童死亡,此中许众是因为缺乏平安、有用的药物。据《2018天下卫生统计报告》统计,“五岁以下儿童的死亡率分明进步——然而,2016年,每天都有15000名儿童五岁之前死亡。”

从目前国内儿童用药的开展状况来看,一方面儿童用药不停处于紧缺的场面,另一方面,药物服用也不停遭到诟病,儿童药大都用的成人药改动剂量、“掰药”式服用不光未便当,告急的槐ボ够导致药物服用过量、发生不良反响等告急后果,儿童药物的研发立异亟待提速。

举措国内出名的儿童大康健上市企业,康芝药业保持驻足于公司的立异研发平台,努力于办理减低药物剂量、晋升平安性等儿童制剂立异艰难,研发、生产优质的儿童药物新制剂,打制中国儿童大康健产业的领军品牌。

康芝药业不停主动践行“儿童大康健计谋”和“精品计谋”,近几年通过自助研发儿童药范畴取得了一系列丰厚效果。以治疗小儿发烧的布洛芬颗粒为例,目前康芝药业持有的生产批文的布洛芬颗粒的使用规格是0.2g。但因4-8岁儿童使用的规格为0.1g/次,即每次只可使用半包,容易变成剂量不准确且使用未便当。为办理该题目,康芝药业展开了0.1g布洛芬颗粒的增补研发,以保证儿童用药平安。

另外,康芝药业自助研发的儿童氢溴酸右美沙芬膜具有患者顺应性好、剂量准确、口感好等优点,该药方案于2021年申报生产,将为国内因细微的咽喉和支气管过敏及伤风惹起咳嗽的儿童患者带来福音。

值得一提的是,康芝药业2015年启动总投资6800万元与中国科学院上海巴斯德研讨所协作研发“治疗儿童昆季口病的专用抗病毒立异型药物——打针用苏拉明钠”,并于2018年取得临床试验批件。公司通过PCT申请该药物新顺应症的国际发明专利,先后中国、日本、新加坡和美国取得发明专利授权,不久前又新增印度尼西亚专利授权,这将对公司举世墟市的逐鹿力起到分明晋升感化。

业内专家剖析指出,未来国内儿童药品企业的研发偏向将从进步儿童药的平安性和依从性,转向治疗疑问顽固疾病药物。只要不时晋升企业的技能才能,顺应儿童疾病的改造,添加包罗儿童呼吸系统、血汗管、糖尿病、神经系统疾病等方面的研发加入,才干保持企业的领先优势。

康芝药业是国内为数未几的以儿童药为主业的上市企业之一,自公司修立以后就保持走研发立异儿童药的开展道道。目前公司已具有天下领先的“口腔速溶膜剂”、“药物超纤细粒制备”及“药粉微观样式构造检测”三大技能平台,并海南、北京、河北、辽宁、广东等省市具有五大高度自动化、智能化、科学化的生产基地。

众年来,康芝药业永久保持以技能立异举措企业开展的原动力,继续加入大宗资金举行技能立异和研发才能修设,并取得了业界注目标效果。公司具有一批从事儿童药研发的工程研发职员,此中众名为硕士以上学历,本科以上学历占比超80%。

除此以外,康芝药业研讨院还外聘复旦大学药学院、天津大学、第三军医大学等院校专家十众人,修立了与广东药科大学和华南理工大学硕士研讨生联合培养基地。2013年公司国内率先修立了以儿童药为重要研讨偏向的企业博士后科研义务站,第一届博士后于本年3月出站。后续,公司与北京大学药学院联合招收、培养的博士后即将进站。

材料显示,康芝药业每年研发加入总额高达数万万元,2018年研发加入同比增加232.74%。截止2019年上半年,康芝药业名下共具有专利26项,申请招牌数目超越300个,旗下子公司中山维护具有专利17项。

值得速乐的是,儿童用药题目曾经惹起国家层面的注重。近年来为破解我国儿童用药缺少的题目,国务院及其相关部委、地方政府高度体恤儿童用药的开展,从研发要害的审评审批、生产要害保证供应、上市要害的采购、使用要害的报销目次,以及临床的合理用药等各个方面出台了饱励步伐。

2019年8月,十三届天地人大常委会第十二次集会外决通过了新修订的药品办理法。随后举办的专题发布会上,相关指导明晰指出,新修订的药品办理法中,儿童用药研发和制制都是要点饱励偏向。

业内剖析人士指出,跟着我国医药遗迹的不时开展,业内广泛认清了儿童药物需求独自举行研发的急切需求,儿童药物与成人药物不再是简单剂量缩减干系。儿科用药对平安性请求十分高,儿童药要向专业化、品牌化开展。而新版药品办理法对儿童方剂面提出了明晰的规矩,将增进中国儿童药行业的疾速开展。

统计数据显示,中国儿童用药墟市范围仅占医药行业的5%,而儿童占天地人数抵达16.6%,墟市孕育空间庞大。终究上,从2013年范围首次打破千亿开端,中国儿童用药墟市就呈现爆发式增加,2015年打破1200亿,2018年则抵达1500亿,估量2020年墟市范围期望超越1700亿元。

有剖析人士指出,跟着中国企业医药行业研发加入的不时添加以及全社会对儿童专用药的注重程度添加,未来对儿童用药的墟市空间仍将有进一步拓展的空间,加之二孩计谋绽放以及国家对儿童药的体恤及计谋的促进,将对中国笃志研发儿童用药的上市企业构成继续利好。


 返回21经济首页>>

分享到: